Em reunião extraordinária, a diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu, por unanimidade, nesta 5ª feira (10.dez.2020) autorizar temporariamente o uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a covid-19.
A decisão “dispensa de análise de impacto regulatório e de consulta pública por alto grau de urgência e gravidade”.
A medida abre caminho para que empresas possam solicitar o pedido de emergência.
“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa, ao dar o parecer sobre o tema.
O voto de Alessandra Bastos Soares foi acompanhado pelos outros 5 diretores da agência.