A Diretoria Colegiada da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta 2ª feira (14.jun.2021) a extensão do prazo de validade das vacinas contra covid-19 produzidas pela Janssen de 3 para 4 meses e meio, desde que armazenadas entre 2º e 8º C.
“A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência norte-americana (FDA, na sigla em inglês), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021″, diz comunicado.
A vacina da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, é aplicada em dose única. Havia previsão de chegada de 3 milhões de doses do imunizante ao Brasil nesta semana. O envio, no entanto, foi suspenso pela empresa, que não explicou a decisão.
A validade do montante seria até 27 de junho, prazo que deverá ser extendido em 1 mês e meio. Segundo o Ministério da Saúde, “a expectativa é de que as doses cheguem ainda nesta semana”, em 3 remessas.
No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março. Quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
Fonte: Poder 360